据港交所12月2日披露，眼科药企拨康视云（Cloudbreak Pharma Inc）第三次向港交所主板递表，瑞银集团、建银国际、华泰国际任联席保荐人，此前曾于2023年11月及今年5月两度提交申请。
拨康视云成立于2015年9月，作为临床阶段眼科生物科技公司，自创立以来便致力于眼科创新药物的研发。公司由Ni Jinsong等联合创始人创立，Ni Jinsong与配偶共持有约22.18%的已发行股本。《财中社》发现，公司已完成4轮融资，共获1.44亿美元投资。
“我们最终可能无法成功开发和推销任何候选药物”
拨康视云的产品线包括两款核心产品，即CBT-001及CBT-009，二者均为自主研发。
CBT-001适用于治疗翼状胬肉（一种良性增生性眼表疾病），分别于2022年6月及 2023年9月在美国及中国启动III期多地区临床试验。
CBT - 009用于治疗青少年近视（5至19岁儿童及青少年近视），于2023年1月完成第I/II期临床试验，并于2024年7月向美国药管局提交研究新药申请。
拨康视云另有两款处于临床阶段的候选药物，CBT-006用于治疗睑板腺功能异常引发的干眼症，CBT-004用于治疗血管化睑裂斑；还有四款处于临床前阶段的候选药物，CBT-007旨在提升青光眼滤过手术的成功率，CBT-199和CBT-145分别是治疗老花眼的新制剂与新化学实体，CBT-011则适用于治疗糖尿病性黄斑水肿。
尽管拥有上述产品，但拨康视云对药品商业化仍缺乏信心。公司指出，CBT-001面临市场潜力受限的状况，原因包括对目标患者群体预估偏差、患者对标签外用药接受度较高以及难以深入接触医学界与患者群体等。同时，药物研发周期漫长、成本高昂，结果难以预测，受到严格监管，能否获批存在不确定性，并且产品商业化很大程度上依赖政府卫生部门对药物及相关治疗的报销政策。
也就是说，拨康视云目前还没有任何一款产品上市销售，所有产品均处于在研状态。
过往业绩不佳，处于净亏损状态
招股书显示，在2021至2023年以及2024年上半年，拨康视云亏损额分别为3540万美元、6680万美元、1.3亿美元及5211万美元。
公司表示，亏损主要由一般及行政开支、研发开支以及特定金融负债和衍生金融工具的公允价值变动造成。亏损逐步上升与公司业务拓展和候选药物临床开发进程紧密相关，进而导致成本大幅增长。
同期，核心产品CBT-001和CBT-009的临床研究开支分别为110万美元、760万美元、890万美元及1260万美元，占对应研发开支的12.4%、49.4%、32.3%及56%，占营运成本总额的10.1%、31.2%、22.9%及48.1%。
此外，截至2021年至及2023年以及2024年上半年，拨康视云的负债净额逐步上升，分别为7360万美元、1.45亿美元、2.6亿美元及 3.1亿美元；流动比率持续下降，分别为0.61、0.35、0.12；经营活动现金流均处于负值，分别为-623万美元、-2005万美元、-2250万美元和-2002万美元。
拨康视云表示，往期经营现金流出，因研发与行政开支大且无产品销售收益，其运营现金流受此二者持续影响，未来仍会流出，因要推进临床前研发、继续药物临床开发、寻求监管批准，获批后还需配备人员开展商业化。
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