文：权衡财经iqhcj研究员 王心怡
编：许辉
12月20日晚间，券商一哥中金公司公告，因未在思尔芯科创板IPO过程中勤勉尽责，出具的《发行保荐书》等文件存在虚假记载违反规定，中国证监会责令其改正，并给予警告，除没收保荐业务收入200万元外再处600万元罚款。
北京天广实生物技术股份有限公司（简称：天广实）拟在北交所上市，保荐机构即为中金公司。公司拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过4,705,150股（未考虑超额配售选择权），或不超过5,410,922股（全额行使超额配售选择权）；且发行后公众股东持股占发行后总股本的比例不低于25%。公司拟投入募集资金3.5亿元，用于创新生物药研发及临床项目投入和补充流动资金。
天广实实控人与海正药业协议被问询，新三板信披违规被警示；单一产品依赖，无产品上市持续亏损；前五大客户占比近百分百，关联交易频多。
实控人与海正药业协议被问询，新三板信披违规被警示
截至招股说明书签署日，华泰君实直接持有公司18.6557%股份，为公司控股股东。李锋直接持有公司6.6670%的股份，通过华泰君实间接控制公司18.6557%股份表决权，通过华泰天实间接控制公司9.3667%股份表决权，通过安泰天实间接控制公司2.1316%股份表决权，合计控制公司36.8211%股份表决权，为公司实际控制人。李锋拥有逾22年的生物制药行业经验，曾在美国担任Genentech研发部主任工程师与Amgen资深科学家等职务。
天广实实际控制人、核心技术人员李锋等4人曾与海正药业签订《劳动合同》和《人员借调协议》。海正药业系公司主要合作方，海正药业委托公司进行技术开发。2020年8月公司与海正药业、杭州海正及博锐生物签署的《战略合作框架协议》，约定已签订的部分技术开发（转2022澳门全年正版资料大全让）合同中委托方或受让方变更为博锐生物。原合同约定，产品上市后海正药业向天广实支付当年销售额的部分提成，而《战略合作框架协议》约定天广实免除上述技术开发合同约定的销售提成费用的50%。
此外，天广实取得的药物临床试验批件、临床试验通知书或药物临床试验批准通知书中重组抗埃博拉病毒单克隆抗体联合注射液（MIL77）由天广实、海正药业、基础所共同持有。“一种抗体偶联药物的阳离子交换层析纯化方法”发明专利系公司与海正药业共同所有。
证监会要求公司，结合《劳动合同》和《人员借调协议》约定的具体内容，说明公司披露李锋等人2011年以来一直在公司处任职是否准确，李锋等四人与海正药业签订的协议及劳动关系是否符合《劳动法》等法律法规，除李锋等四人外，发行人的员工中是否还存在相同或类似情形；结合公司与海正药业的合作历史沿革，共有技术、资质的形成背景，说明公司的研发成果是否与海正药业间存在权属纠纷，是否存在潜在争议风险，公司研发能力是否存在对海正药业的依赖。
这一点，证监会并不是无的放矢，据裁判文书网（2022）京0115民初2383号文件显示，前员工王达曾与天广实有过劳动合同纠纷。此外，围绕公司原持有人杭州兴海投资股份有限公司的原始股东身份，2021年张松林和卢铭华均与天广实产生了股权纠纷。
2023年10月18日，挂牌公司管理一部下发《关于对北京天广实生物技术股份有限公司及相关责任主体的监管工作提示》（公司一部提示[2023]928号），提示内容为公司于2023年9月23日与中金公司签订辅导协议，并于次日向中国证监会北京监管局报送了辅导备案登记材料。发行人未及时披露上述信息，后于2023年9月27日补充披露。因此发行人的前述行为构成信息披露违规，针对前述违规行为，董事长李锋、董事会秘书王添未能忠实、勤勉地履行职责。鉴于前述情节，挂牌公司管理一部对发行人、董事长李锋、董事会秘书王添进行监管工作提示。
单一产品依赖，无产品上市持续亏损
天广实主要从事自身免疫性疾病和肿瘤领域抗体靶向药物的研发、生产和销售。报告期各期，营业收入分别为1,407.27万元、1,898.93万元、6,388.30万元及146.45万元；公司归属于母公司所有者的净利润分别为-3.178亿元、-2.553亿元、-2.274亿元和-1.25亿元。截至2024年6月30日，公司累计未弥补亏损为-15.638亿元。公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因系公司专注于创新型生物制药的研发，该类产品研发周期长、资金投入大。
报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2021年-2024年1-6月，公司研发费用分别为2.191亿元、1.806亿元、1.989亿元以及9,709.04万元。营业收入不足以覆盖各项成本费用。
截至招股说明书签署日，公司利用自有的抗体筛选和研发平台开发了由多款临床阶段及临床前阶段在研药物组成的差异化管线，以高效的方式设计、评估、选择和开发潜在最佳在研创新药物。
权衡财经iqhcj查询招股书，截至签署日，公司核心及主要产品暂未获得上市批准。公司就在研药物向监管机构申请上市批准方面经验有限，亦不能保证在研药品都最终能够获得监管机构的批准。此外，药物上市批准可能是有条件的，譬如在研药品可能被要求对获准使用的适应症进行限制，或被要求在产品标识上载明禁忌事项或注意事项，或被要求进行费用高昂及较耗时的批准后临床试验或监测。若公司在研药物无法获得上市批准，或此类批准包含重大限制，则公司在研药品的目标市场将可能减少、市场潜力将可能削弱，从而对公司未来的业务、财务状况造成不利影响。
核心产品MIL62是公司自主研发的一种创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体，获得国家重大新药创制专项支持，所开发的多项适应症已经处于临床三期阶段。MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）已正式被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗”药物品种，是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。该适应症已完成临床三期全部受试者的入组并进入随访后期阶段，有望成为中国首个获批治疗PMN的特效药物，拥有较好的市场前景和商业预期。主要产品MBS303/MSC303、MBS314和其他在研产品等共同组成差异化产品组合，公司通过技术优化，有效提升药物的疗效及安全性，为患者提供优质的临床解决方案。
截至招股说明书签署日，公司核心产品MIL62的重点适应症PMN已完成临床三期全部受试者的入组并进入随访后期阶段，进度相对较快。除前述适应症外，公司各主要产品及其他在研产品距离提交新药上市申请（NDA）尚需一定时间，公司短期内依赖于核心产品MIL62的相关收益。若公司主要产品及其他在研产品开发进展不利，公司的持续经营能力将受到单一产品的限制，从而面临单一产品依赖的市场风险。
前五大客户占比近百分百，关联交易频多
报告期内，天广实公司向前五大客户销售金额分别为1,362.07万元、1,876.57万元、6,211.77万元以及141.21万元，占当期营业收入的比例分别为96.79%、98.82%、97.24%及96.42%。
2021年天广实公司对贝达药业的销售收入为1,000.00万元，占当期营业收入的比例为71.06%；2022年公司对赛升药业的销售收入为1,127.70万元，占当期营业收入的比例为59.39%；2023年度，公司对前四大客户的销售收入为6,049.08万元，占当期营业收入的比例为94.69%；2024年1-6月，公司向前三大客户的销售收入为134.43万元，占当期营业收入的比例为91.79%。报告期内，公司向上述客户销售占比较高主要系公司核心及主要产品尚未获批，整体营业收入规模较小，客户数量较少所致。
报告期各期天广实公司前五大客户中，贝达药业系公司关联方，为公司前十大股东之一；公司董事范建勋担任贝达药业的董事、高级管理人员，通过股权激励计划持有贝达药业13万股股份。赋成生物系公司和贝达药业2021年共同出资设立的公司，2022年公司以子公司华放天实100%股权作为对价认购赋成生物新增注册资本，构成重大资产重组。此外，报告期内公司存在同时向贝达药业采购和提供服务的情况。
2021年10月13日，华放天实因2021年05月01日至2021年05月31日城市维护建设税（县城、镇（增值税附征））未按期进行申报被国家税务总局北京市大兴区税务局第一税务所处以500元罚款并当场缴纳。
注册制下，IPO企业更应该注重信披质量，其经营指标能否满足上市要求，后续的可持续经营状况，行文有限，权衡财经iqhcj无法一一指明，本文行文均来自信源，也仅为权衡财经iqhcj提醒利益相关方投资者更应关注的企业风险所在，不作全面的参照。
发表评论