11月27日,一项发表于《柳叶刀-呼吸病学》的新研究发现,在哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)发作期间,给患者注射贝那利珠单抗,相较于目前使用的类固醇片剂治疗方法更有效,可将后续治疗的需求降低30%。科学家表示,这一研究结果可能会对全球数百万哮喘和COPD患者产生“重大影响”。

哮喘和COPD发作可能会致命。在英国,每10秒就会有一人哮喘发作,每天有 4 名哮喘患者和85名COPD患者不幸死亡。

注射治疗的这类症状发作被称为“嗜酸性粒细胞增多症”,包括哮喘、咳嗽和胸闷等症状,这是由于大量嗜酸性粒细胞导致的炎症。嗜酸性粒细胞增多症占COPD急性发作的30%,而在哮喘急性发作中占比接近50%。随着病情进展,这些症状会变得更加频繁,在某些情况下会导致不可逆转的肺损伤。

五十多年来,针对这种哮喘发作的治疗方式几乎没有变化,主要依靠类固醇药物。例如,泼尼松龙的类固醇可减轻肺部炎症,但有严重的副作用,如糖尿病和骨质疏松症。此外,许多患者治疗“失败”,需要反复使用类固醇、再次住院或在90天内死亡。

贝那利珠单抗是一种靶向特定白细胞——嗜酸性粒细胞的单克隆抗体,可减轻肺部炎症。由英国牛津大学赞助、英国伦敦国王学院的研究人员领导的贝那利珠单抗治疗急性加重(ABRA)试验发现,在病情加重时注射该药的单剂量比注射类固醇药片更有效。目前,贝那利珠单抗已用于治疗严重哮喘。

研究人员将哮喘或COPD发作风险较高的人群随机分为三组,一组接受贝那利珠单抗 注射和安慰剂药片,一组接受标准治疗(每天30毫克泼尼松龙,连续5天)和安慰剂注射,第三组同时接受贝那利珠单抗注射和标准治疗。作为一项双盲、双模拟、活性对照安慰剂对照试验,受试者和研究人员都不知道他们接受的是哪个研究组或治疗。

28天后,研究人员发现,受试者使用贝那利珠单抗后,咳嗽、喘息、呼吸困难和痰等呼吸道症状有所改善。90天后,与使用泼尼松龙的标准治疗相比,贝那利珠单抗组中治疗失败的人数减少了四倍。

使用贝那利珠单抗注射治疗的效果持续时间更长,不容易失效,这意味着患者去看医生或住院的需求减少。同时,哮喘和COPD患者的生活质量也得到了改善。

在这新研究中,贝那利珠单抗注射液由医疗保健专业人员注射,在家中、家庭医生诊所或急诊室也可以安全地注射。贝那利珠单抗在研究中是安全的,其安全性与许多过去的研究相似。

论文作者、澳大利亚西澳大学的Sanjay Ramakrishnan表示,“我们的研究展示了哮喘和COPD治疗的巨大潜力。COPD是全球第三大死亡原因,但该疾病的治疗方法依停留在20世纪。我们需要为这些患者提供能够挽救生命的治疗选择,避免他们的时间流逝。”

英国哮喘与肺脏研究与创新主任Samantha Walker说,“对于患有肺病的人来说,这是一个好消息,因为我们发现了一种可以替代类固醇片剂来治疗哮喘发作和COPD发作的方法。但令人震惊的是,这是近50年来第一个针对哮喘和COPD发作的新疗法,这表明肺部健康研究资金严重不足。”

相关论文信息:

https://doi.org/10.1016/S2213-2600(24)00299-6